C肝筆記

吉利德公司生產的C肝治療藥物在患者心中有著不可取代的地位，根據研製時間的先後，將它們親切地稱為「吉一代」「吉二代」「吉三代」。所謂「吉一代」是指美國吉利德公司生產的索非布韋（Sofosbuvir），「吉二代」是指吉利德公司生產的哈瓦尼（Harvoni），吉三代是指吉利德公司生產的伊柯魯沙（Epclusa）。關注這方面內容的人都知道，吉一代吉二代對於患者C肝病毒基因分型要求較高針對性較強，因此這也就促成了吉三代藥物的誕生。

圖為康安途獲得的吉一代

圖為康安途獲得的印度吉二代

美國時間6月28日,FDA正式宣布吉利德三代Epclusa獲批上市。而在歐洲方面，Epclusa已經在5月28日獲得人用醫藥產品委員會(CHMP)支持，大機率將於今年第三季度獲得EMA的批准。Epclusa（sof/vel，400mg/100mg）是一種日服一次的泛基因型C肝雞尾酒療法，開發用於全部6種基因型（GT-1,-2,-3,-4,-5,-6）C肝患者的治療。該雞尾酒由吉利德已上市的C肝明星藥Sovaldi（sofosbuvir）和另一種抗病毒藥物velpatasvir組成。其中，sofosbuvir是一種核苷類似物聚合酶抑制劑，velpatasvir則是一種泛基因型NS5A抑制劑。sof/vel作為首個泛基因型C肝雞尾酒療法，將與吉利德當前的C肝資產（Sovaldi和Harvoni）形成完美互補，將提供高的臨床治癒率，同時有望簡化C肝的治療，更為重要的是，將有望消除檢測患者C肝基因型的必要性。

與吉一代吉二代一樣，吉三代自研製以來就備受關注，上市之後更是引發狂潮，但是去往歐美獲藥步驟繁瑣且要價昂貴，讓大家紛紛把目光投向醫療發展迅猛的東南亞國家，比如印度，比如孟加拉國。他們有自己的種植園地，在獲得吉利德公司授權後能自行生產相關藥物，給很多患者帶來福利。

C肝新藥吉二代上市以後，受到廣大C肝患者期待，很多C肝患者感到疑惑，市面上生產C肝新藥吉二代的廠家都不同、外包裝也不同，到底如何選擇C肝新藥吉二代生產廠家?授權生產吉二代的藥企到底有哪幾家呢?美國吉二代、印度吉二代、孟加拉國吉二代，到底那個效果更好呢?

今天給大家做一一介紹生產C肝新藥吉二代的廠家，讓大家科學選擇正規的C肝新藥吉二代。

第一家：美國吉列德公司生產的Harvoni，Harvoni是美國吉德公司的生產的第二代抗C肝新藥，也被大家稱為：吉二代，Harvoni是美國吉列德生產並在美國市場銷售的C肝新藥，也是原廠藥，由於售價高達84000美金，摺合人民幣56萬一個療程，甚至很多美國C肝患者吃不起，發展中國家患者包括我們中國患者也是消費不起，也稱為天價新藥。

第二家：印度NATCO公司生產的Hepcinatlp。Hepcinatlp是美國吉列德公司授權——印度最大的製藥企業NATCO生產的印度版本，印度 NATCO生產的Hepcinatlp(吉二代)和美國吉列德生產的Harvoni(吉二代)配方一樣，功效一樣，只不過生產廠家不同，因為印度屬於發展中國家，C肝患者200多萬，於是美國吉列德公司和印度NATCO達成協議，授權生產印度版本的C肝新藥吉二代，價格更加親民，印度NATCO的C肝新藥吉二代一個療程只有8500人民幣，只是美國C肝新藥吉二代價格的百分之一，是眾多印度、中國、馬來西亞、新加坡C肝患者的最佳選擇，，將獲得吉二代200元優惠。

第三家：孟加拉國Incepta藥廠生產的Twinvir。Twinvir也是C肝新藥吉二代一種高仿新藥，但由於在孟加拉國沒有完成三期臨床實驗就匆忙上市，也頗受非議，孟加拉國製藥水平有限，，孟加拉國的Incepta製藥廠和印度 NATCO這種國際製藥巨頭相比較，印度NATCO完勝，所以孟加拉國Incepta藥廠生產的Twinvir只是局限於孟加拉國C肝患者。

吉利德C型肝炎新藥Sovaldi售價昂貴。圖／美聯社

吉利德股價

美國生技藥廠吉利德科學（Gilead Sciences）旗下C型肝炎新藥Sovaldi售價昂貴，1片高達1,000美元，該公司周一與7家印度學名藥廠達成協議，將在開發中國家販售低價版的C肝新藥，造福C肝患者。

吉利德亦表示，公司也將在印度和其他開發中國家銷售自家低價版的C肝藥物，售價僅是美國的一小部分。

鑑於全球感染C型肝炎的患者將近1.8億名，且多數不屬於富裕國家，吉利德此舉係打算讓更多人負擔得起C型肝炎新藥Sovaldi。C型肝炎每年約造成35萬人死亡，其中多數為中低收入國家的人民。

原來吉二代和索非布韋在已開發國家賣很高的價格。在美國原吉二代目前的價格是94500美元每一個治療的療程需要12周。然而，Gilead（吉利德公司）是已知的能在發展中國家的製藥公司，如印度和埃及，以更低的價格創建他們的藥物的通用版本。

有兩種方法如何獲得最好的C型肝炎治療的低價格。

1、去印度購買通用吉二代或通用索非布韋 -包括旅費、印度醫生就診，經濟實惠可行之道（推薦方式）。

2、或是直接在印度官網醫院購買，簡單的C型肝炎治療需要通過在線fixhepc購買。

獲得廉價的肝炎治療的艱難的方法（下面你會發現每一個C型肝炎患者都可以辦到的）

在肝炎家族中，A肝、B肝早已家喻戶曉，而C肝卻「養在深閨人未識」，診療過程中極易被忽視。有關專家表示，C肝可謂是「沉默的殺手」，雖然發病幾乎無症狀或症狀非常輕微，但並不像一些人所想像的那樣危害較小，相反由於它的臨床表現較輕，重疊感染率和病死率較之B肝更高。

汐止國泰醫院胃腸肝膽科主治醫師許舒淳表示，國內C肝帶原的整體盛行率約4％至5％，其中南部地區因早年衛生觀念不佳，針孔和醫療器械重複使用的情況較多，C肝帶原比例可高達20％。雖然近年來國人的衛生觀念有所進步，但時下年輕人流行刺青、穿戴耳環或舌環的行為，以及共用針頭注射毒品和危險性行為，也都可能因血液接觸而增加C肝感染的風險。

C肝初期沒有明顯症狀，部分患者因急性C肝發作，才出現疲倦、胃口差等症狀，另有患者因黃疸症狀產生，才驚覺自己有C肝的問題。C肝急性發作時若及時妥善治療，普遍可以復原，但也有半數患者可能轉變成慢性C肝，若不持續治療，會讓肝臟籠罩在反覆發炎和結痂的惡性循環中，步入肝炎、肝硬化和肝癌的「肝病三部曲」宿命。

綜合國內外研究結果顯示，若不積極治療，慢性C肝患者在15至20年後，有20％機率會惡化成肝硬化，甚至變成更嚴重的肝癌；而C肝帶原者若不治療，罹患肝癌風險將是一般人的35倍。

資料來源：【華人健康網 記者駱慧雯／台北報導】 2014年12月25日 10:00

研究報告指出，慢性Ｃ型肝炎的治療應該及早開始，可以避免肝臟細胞因一再發炎而走向肝硬化，同時也可以降低肝癌發作的機率。

Ｃ型肝炎治療的目標，除了希望肝臟發炎的情況獲得改善，使肝功能恢復正常外，還希望能夠將患者體內的Ｃ型肝炎病毒根除，使Ｃ型肝炎完全治癒。目前用來治療Ｃ型肝炎的藥物以干擾素為主，針對患者不同的情況，以不同劑量、不同型式的干擾素，或是合併其它的藥物一起治療。

●干擾素簡介

干擾素其實是人體中本就存在的一種物質，當病毒侵入人體後，人體的免疫系統會產生干擾素，它可以刺激肝臟產生特殊的蛋白質，而這種蛋白質則可抑制肝炎病毒進入肝臟細胞及其在肝細胞內之複製，減少對肝臟細胞的傷害。

一般來說，當病毒侵入人體後，正常人都會產生干擾素加以對抗，阻止病毒在體內蔓延，但是對於大部分的慢性肝炎的患者，其血清中所測得干擾素的量極低，顯示體內干擾素分泌之能力，已趕不上病毒大量複製的速度。

●急性C型肝炎的治療

急性C型肝炎建議是觀察病情，若有發展成慢性肝炎之趨勢，應接受干擾素治療，是否要組合雷巴威林(Ribavirin)皆可。

●慢性C型肝炎的治療

慢性C型肝炎自癒的機率非常低，因此所有C肝患者都必須接受醫師的評估，是否有需要積極治療。

若檢測C肝病毒量高、有較厲害的肝纖維化或是發炎時應該鼓勵接受積極的治療。因為慢性C肝患者如果沒有接受治療，日後比較容易進展到肝硬化。對於需要接受治療的慢性C肝患者，干擾素和Ribavirin的組合療法是應該優先考慮的治療方式。

(一)孟加拉Incepta藥廠剛在9/1推出Harvoni學名藥 Twinvir!

因為Harvoni學名藥已經可以買到，1型C肝患者就不不必再使用干擾素或sofosbuvir治療了！如果您有1型C肝，建議您儘快找醫生取得Harvoni治療的共識，如果Harvoni適合您，請醫師開處方籤，並申請診斷證明，病患就可以合法申請進口自用處方藥，不必冒險偷渡藥品進入台灣！有需要的病患，會盡力協助您以合法的方式取得Harvoni 或Sovaldi 的學名藥！

(二)成功取得 Sovaldi 原廠藥！這是透過印度Mylan藥廠取得的。Mylan是印度唯一一家得到美國Gilead 吉利德藥廠授權販賣原廠藥的藥廠，它可以賣的原廠藥包括Sovaldi 與 Harvoni. 這些原廠藥，基本上與在台灣由醫院專案申請進口美國原廠藥是一模一樣的！只是把製作好的原廠藥，經由Mylan重新包裝，外盒加上Mylan藥廠的名字！規定只能在印度銷售，價錢比由美國進口的原廠藥便宜2-30倍！所以，不放心學名藥的朋友，可以考慮申請原廠藥了！

Mylan Signs Exclusive Agreement with Gilead Sciences to Distribute Sovaldi® and Harvoni® in India

http://www.prnewswire.com/news-releases/mylan-signs-exclusive-agreement-with-gilead-sciences-to-distribute-sovaldi-and-harvoni-in-india-300039439.html

影片連結：https://youtu.be/UR7ekzjDhJI

Q:根據媒體報導，最近衛福部長宣布明年將把C肝藥物納入健保給付，我有C型肝炎，是否等健保給付還是先自費治療？

A：目前健保牽涉C肝治療藥費龐大，即使納入給付，可能給付會有優先順序，優先順序對象仍待進一步討論，據了解，會被列為優先順序對象，應該會以曾經接受干擾素治療失敗者為優先考慮，再逐年分批擴大適用對象。

因此，本會(肝病防治學術基金會)建議，如果是曾接受干擾素治療失敗、而且經濟能力有限的，或許可以等到健保給付，但是如果C型肝炎未曾治療過，又長年發炎，肝臟纖維化或硬化，建議若經濟許可應及早治療。

目前藥價已經比最開始時大幅降低(價錢請參考好心肝門診中心C型肝炎治療【口服藥物篇】http://goo.gl/t7iLA2)，但是根據不同型有不同的治療，所以可以請醫師先幫你檢測你的基因型，再評估你的肝臟發炎狀態。

資料來源：2016年04月06日 蘋果日報 專案組

台南 林先生 58歲 汽車維修業 游宗樺攝

咬牙抗癌

林先生半輩子都在和病魔搏鬥，他退伍後被驗出C肝，惡化成肝癌，但為了一家大小，他咬牙工作，透支體力賺錢買藥吃。他曾參與原廠口服新藥人體試驗卻失敗，後來成為第一位合法申請處方藥自用進口C肝學名藥的患者，他對能用低價取得學名藥充滿感激，「不知這次會不會好，但我真的很想活下去」。
3年前，林先生參與吉立亞藥廠的口服新藥人體試驗計劃，卻是97%以上治癒率以外唯一失敗病例，病毒消失後又出現，他難過說：「每次看報告，就像等判決般煎熬。」醫生建議他續用新藥、延長服藥至24周，但藥廠不肯讓他繼續參加試驗，也不肯降價，當時開出的藥價是700萬元，讓他以為：「沒希望了。」

▲最具影響力的新聞，都在NOWnews今日新聞。（圖／翻攝自網路）

除了B型肝炎以外，C型肝炎是台灣肝硬化與肝癌最重要的病因，但根據健保資料庫統計，國內僅14%的C肝患者接受治療，台灣肝病醫療策進會理事長、台大醫學院臨床醫學研究所國家講座教授高嘉宏說，除從未檢查不知有C肝，很多C肝患者更害怕使用干擾素的掉髮、肌肉痠痛等副作用，治療好像化療。

國內醫界根據流行病學估計，台灣罹患C型肝炎患者約有60萬人，其中有2成可能演變成肝硬化，但接受治療的比率卻只有5分之1。

高嘉宏臨床觀察，C肝患者不治療，第一個大原因，很多患者壓根不知道自己有C肝，從沒檢查，自然不會去治療，其次，即使知道C肝上身，卻因為主觀認定身體沒有任何不舒服，而不想去治療。

阻礙C肝患者治療的原因，還有不少人是從網路或聽聞病友經驗，害怕使用干擾素治療的副作用，認為像化療，會掉頭髮、肌肉痠痛、體重減輕等，對治療卻步。