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對於C肝患者而言,吉利德公司生產的C肝治療藥物有著不可磨滅的作用和意義。吉利德一代藥物Sovaldi(sofosbuvir),是世界上首個純口服抗C肝藥物,是一種新型核苷類小分子藥物,通過抑制C肝病毒(HCV)的NS5B聚合酶而發揮抗病毒作用。索非布韋的上市對C肝治療已經是相當大的突破了,對於C肝各型治癒率高達60-90%以上,特別是C肝1型患者,索非布韋聯合干擾素和利巴韋林,其有效治癒率高達90%,但由於干擾素副作用明顯,很多患者無法耐受,對於這類患者也只能眼睜睜看著好藥卻不能使用,這也就促成了吉二代藥物的出現。

吉二代是指美國吉利德公司推出的C肝藥物哈維尼(Harvoni),更廣為人知。吉二代藥物作為複方製劑,在吉一代索非布韋的基礎上融入了新抗病毒抑制劑雷迪帕韋(Ledipasvir),吉二代是第一個被批准用於治療基因1型C肝感染,且不需要聯合干擾素或利巴韋林的全口服抗C肝的藥,另外臨床顯示其治癒率高達94%-99%!根據臨床實際,通常我們會將吉二代藥物用於C肝基因分型為1、2、4型的患者,其他則用索非布韋+達卡他韋,即歐盟組合來治療。根據分型不同藥物不同,經常會讓患者們摸不清頭腦,尤其是那些自己購藥治療的患者。而隨著醫療技術的發展,吉利德三代藥物也應運而生。

美國時間6月28日,FDA正式宣布吉利德三代Epclusa獲批上市。而在歐洲方面,Epclusa已經在5月28日獲得人用醫藥產品委員會(CHMP)支持,大機率將於今年第三季度獲得EMA的批准。Epclusa(sof/vel,400mg/100mg)是一種日服一次的泛基因型C肝雞尾酒療法,開發用於全部6種基因型(GT-1,-2,-3,-4,-5,-6)C肝患者的治療。該雞尾酒由吉利德已上市的C肝明星藥Sovaldi(sofosbuvir)和另一種抗病毒藥物velpatasvir組成。其中,sofosbuvir是一種核苷類似物聚合酶抑制劑,velpatasvir則是一種泛基因型NS5A抑制劑。sof/vel作為首個泛基因型C肝雞尾酒療法,將與吉利德當前的C肝資產(Sovaldi和Harvoni)形成完美互補,將提供高的臨床治癒率,同時有望簡化C肝的治療,更為重要的是,將有望消除檢測患者C肝基因型的必要性。

和以往一樣,吉利德原產藥物在歐美售價極高,動輒數十萬美元的要價讓人退卻。令人欣喜的是,孟加拉國已獲得吉三代藥物生產授權,有著同樣的治療效果,但要價僅為歐美的幾十分之一,且不用與以往大家等吉一吉二代時那樣焦急,幾乎是同步上市。此外,金奈康與孟加拉國一直有著良好的合作關係,我們已經與孟加拉方取得聯繫,吉三代一旦上市,報名參團的患者就可以第一時間獲得藥物。

 

資料來源:每日頭條 https://kknews.cc/zh-tw/news/4exz93.html

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